醫(yī)療器械檢測流程

1、寄樣

2、初檢

3、報價

4、簽訂保密協(xié)議

5、開始實(shí)驗(yàn)

6、結(jié)束實(shí)驗(yàn)

7、后期服務(wù)

以上是對于醫(yī)療器械檢測的相關(guān)介紹，如有其它檢測需求可以咨詢實(shí)驗(yàn)室工程師，為您一對一服務(wù)。

檢測報告用途有哪些?

1、銷售使用

2、研發(fā)使用

3、工業(yè)問題診斷

4、科研論文/市場抽檢數(shù)據(jù)使用

5、投標(biāo)競標(biāo)

6、項目工程等

我們研究所有哪些優(yōu)勢?

1、健明迪檢測是檢測機(jī)構(gòu)，高新技術(shù)企業(yè)，檢測資質(zhì)齊全，實(shí)驗(yàn)室儀器先進(jìn)，科研團(tuán)隊強(qiáng)大。

2、多家實(shí)驗(yàn)室分支，總部位于北京，在上海、廣州、江蘇、濟(jì)南、四川等都有分支實(shí)驗(yàn)室。

3、初檢樣品，初檢之后根據(jù)客戶檢測需求以及實(shí)驗(yàn)復(fù)雜程度進(jìn)行報價。

4、檢測周期短，檢測費(fèi)用低，實(shí)驗(yàn)方案齊全。

5、檢測報告認(rèn)可，支持掃碼查詢真?zhèn)危瑱z測報告認(rèn)可度高。

醫(yī)療器械檢測標(biāo)準(zhǔn)

AS/NZS 4810.1-2000醫(yī)療器械 風(fēng)險管理 第1:風(fēng)險分析的應(yīng)用(ISO 14971-1:1998)

ASTM F639-2009(2015)醫(yī)療器械用聚乙烯塑料的規(guī)格

ASTM F813-2007醫(yī)療器械用材料直接接觸細(xì)胞培養(yǎng)評定規(guī)程

BB/T 0059-2012醫(yī)療器械吸塑包裝用共擠膜

BS DD-ENV 12611-1998醫(yī)學(xué)信息科學(xué) 概念系統(tǒng)的范疇結(jié)構(gòu) 醫(yī)療器械

BS DD-ENV 13735-2001保健信息科學(xué) 與病人連接的醫(yī)療器械的互用性

BS EN 556-2-2003醫(yī)療器械的消毒 標(biāo)有"STERILE"醫(yī)療器械的要求 第2部分:無菌處理醫(yī)用品的要求

BS EN ISO 10993-1-2009醫(yī)療器械的生物評定.第1部分:評定和試驗(yàn)

BS EN ISO 10993-2-2006醫(yī)療器械的生物評定.動物設(shè)備要求

BS EN ISO 10993-3-2009醫(yī)療器械的生物評定.遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗(yàn)

檢測項目

動物刺激試驗(yàn)，皮內(nèi)反應(yīng)試驗(yàn)，皮膚致敏試驗(yàn)，眼刺激試驗(yàn)，急性全身毒性試驗(yàn)

檢測費(fèi)用：初檢樣品，初檢之后根據(jù)客戶檢測需求以及實(shí)驗(yàn)復(fù)雜程度進(jìn)行報價。

您可以指定相應(yīng)的檢測標(biāo)準(zhǔn)，或者讓我們工程師為您推薦相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)制定實(shí)驗(yàn)方案。